Das Sundhedsstyrelsen (Gesundheitsamt) wird zusammen mit der Lægemiddelstyrelsen (Arzneimittelbehörde) in Woche 12 eine neue Bewertung des Impfstoffs vornehmen. Alle Impfungen gegen das Coronavirus mit AstraZeneca werden in Dänemark eingestellt. Dieses wird vom Sundhedsstyrelsen und der dänischen Arzneimittelbehörde angegeben.

Es ist auf Berichte über schwere Fälle von Blutgerinnseln bei Personen zurückzuführen, die mit dem Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca geimpft wurden. Ein Bericht bezieht sich auf einen Tod in Dänemark. Derzeit kann nicht geschlossen werden, ob ein Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und den Blutgerinnseln besteht, schreibt die Sundhedsstyrelsen. Aufgrund der Bedenken der Arzneimittelbehörden hat die dänische Sundhedsstyrelsen auf der Grundlage eines Vorsorgeprinzips beschlossen, die Impfung mit dem Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca zu unterbrechen.

Der Impfstoff wurde nicht vom Markt genommen, aber die Impfungen damit werden gestoppt, bis Untersuchungsergebnisse voliegen, betont diasa Amt. Die Pause dauert voraussichtlich 14 Tage, und die Sundhedsstyrelsen wird zusammen mit der Lægemiddelstyrelsen in Kalenderwoche 12 eine neue Bewertung vornehmen.

„Weil wir so viele Menschen impfen, müssen wir auch rechtzeitig reagieren, wenn Kenntnis von möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen besteht. Wir müssen dieses klären, bevor wir den Impfstoff von AstraZeneca weiter verwenden können“, sagt Søren Brostrøm, Direktor der Sundhedsstyrelsen.

Gesundheitsminister Magnus Heunicke (Socialdemokraterne) nennt die Entscheidung eine „Vorsichtsmaßnahme“. „Obwohl bisher kein Zusammenhang zwischen dem Impfstoff und den schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt wurde, müssen wir rechtzeitig und vorsichtig handeln, bis die Schlussfolgerung gezogen ist. Die Bürger müssen mit den angebotenen Impfstoffen sicher sein können, daher reagieren wir beim geringsten Anzeichen eines möglichen Risikos“, sagt er.

Er betont, dass es immer noch sicher ist, geimpft zu werden, und dass man auf das gesamte dänische Impfprogramm gegen Covid-19 vertrauen kann, das fortgesetzt wird, wenn wir die Impfstoffe erhalten. „Ich verstehe gut, wenn Sie sich Sorgen machen, aber Sie müssen bedenken, dass noch kein Zusammenhang zwischen den Impfstoffen von AstraZeneca und den Fällen von Blutgerinnseln nachgewiesen wurde. Dieses werden wir jetzt untersuchen“, sagt Tanja Erichsen, Abteilungsleiterin bei der Lægemiddelstyrelsen.

In sechs anderen europäischen Ländern – Österreich, Estland, Litauen, Lettland und Luxemburg – wurde die Verwendung einer speziellen Charge ABV5300 des AstraZeneca-Impfstoffs derzeit bis zu Untersuchungen ausgesetzt. Die EMA, die Europäische Arzneimittel-Agentur, hat festgestellt, dass es keine Probleme mit der spezifischen Lieferung des Impfstoffs gibt, der in insgesamt 17 Länder geliefert wurde. Es ist nun Sache der EU, einen möglichen Zusammenhang zwischen dem AstraZeneca-Impfstoff und den gemeldeten schweren Fällen von Blutgerinnseln genauer zu untersuchen.

Die Lægemiddelstyrelsen schreibt, dass Bürger, die innerhalb der letzten 14 Tage mit dem AstraZeneca-Impfstoff geimpft wurden und länger als 3 Tage lang anhaltende Symptome haben, zu ihrem Hausarzt gehen sollten.

Jeder, der Termine und Einladungen zur Impfung mit dem Impfstoff von AstraZeneca gebucht hat, wird momentan abgesagt. Später können neue Termine über vaciner.dk gebucht werden. Die Änderungen breiten sich auf den Impfkalender aus, in dem AstraZeneca nun vollständig entfernt wurde, um „ein Worst-Case-Szenario“ auszuschließen.

Nach dem neuen Kalender wird allen Dänen, die 16 Jahre oder älter sind, spätestens in der 28. Juliwoche, der zweiten Juliwoche, eine Impfung angeboten. Jeder kann ca. 4 Wochen später geimpft werden. Die Impfzeiten mit einem der anderen Impfstoffe von Pfizer bzw. Moderna ändern sich nicht.

Bürger an vorderster Front ab 65 Jahren erhalten weiterhin Impfangebote mit einem der beiden anderen Impfstoffe. Statsministerin Mette Frederiksen kommentierte die Nachricht, dass die Impfungen mit dem Impfstoff von AstraZeneca während einer Pressekonferenz gestoppt wurde. „Natürlich ist es ärgerlich, dass wir die Erfahrungen und diese Nachrichten erhalten“ hieß es.

AstraZeneca erklärt in einer schriftlichen Antwort, dass es Kenntnis von der Entscheidung der Sundhedsstyrelsen habe, sich jedoch nicht zu den Einzelfällen äußern könne. „Die Patientensicherheit hat für AstraZeneca oberste Priorität. Wir haben klare und strenge Sicherheitsstandards für die Zulassung aller Arten neuer Arzneimittel – einschließlich des Covid-19-Impfstoffs von AstraZeneca“, heißt es von dem Impfstoffhersteller.

Quelle: TV SYD – übersetzt und bearbeitet von

Günter Schwarz – 11.03.2021

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