(Mainz) – Der Impfstoffhersteller BioNTech rechnet bald mit der Zulassung seines Coronavirus-Impfstoffs für Kinder. „Wir haben die Studiendaten für die 12- bis 15-Jährigen in den USA für die bedingte Zulassung eingereicht, in Europa sind wir in den letzten Vorbereitung vor der Einreichung“, sagte BioNTech-Gründer und -Chef Ugur Sahin dem „Spiegel“.

Am kommenden Mittwoch soll bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) eine Zulassung für Kinder ab zwölf Jahren beantragt werden. Bei den bereits in der EU zugelassenen Covid-Impfstoffen vergingen zwischen Antragstellung und Zulassung jeweils einige Wochen. Anfang April hatten die Impfstoffpartner BioNTech und Pfizer die Notfallzulassung für die junge Altersgruppe in den USA eingereicht. Sowohl in den USA als auch in der EU ist der derzeitige Impfstoff bisher für Menschen ab 16 Jahren zugelassen.

BioNTech und Pfizer testen inzwischen den Imstoff auch bei Kindern vom sechsten Lebensmonat bis zum elften Lebensjahr, im März wurden die ersten Kinder in dieser Studie geimpft. „Im Juli könnten erste Ergebnisse für die Fünf- bis Zwölfjährigen, im September für die jüngeren Kinder vorliegen, die Auswertung dauert etwa vier bis sechs Wochen“, sagte Sahin und fügt hinzu: „Wenn alles gut geht, können wir, sobald die Daten ausgewertet sind, in verschiedenen Ländern den Antrag auf Zulassung des Impfstoffs für alle Kinder der jeweiligen Altersgruppe einreichen.“

Ende März hatten BioNTech und Pfizer von sehr hohen Antikörperantworten aus der Zulassungsstudie bei Zwölf- bis 15-Jährigen berichtet. Der Impfstoff sei gut vertragen worden und habe eine Wirksamkeit von 100 Prozent gegen Covid-19 geboten.

Pfizer-Chef Albert Bourla hatte die Hoffnung geäußert, vor Beginn des nächsten Schuljahres mit dem Impfen dieser Altersgruppe beginnen zu können.

von

Günter Schwarz – 29.04.2021

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